Stryker® LIFEPAK® 1000

Defibrillatore

• Forma d’onda bifasica esponenziale troncata con compensazione di tensione e durata in funzione dell’impedenza del paziente. La compensazione di tensione è limitata alla tensione che porterebbe ad una somministrazione di 360 Joule a 50 ohm.

  Sequenza di energia

• Configurabile da parte dell’utente, da 150 a 360 Joule. Le impostazioni predefinite dell’energia in uscita sono pari a 200, 300 e 360 joule.
• 360 Joule per ogni shock successivo.
• Tempo di carica con batteria non ricaricabile nuova: 200 Joule in meno di 7 secondi (360 Joule in meno di 12 secondi)
  Capacità di monitoraggio mediante 3 fili (Derivazione II) (in caso di acquisto della funzione opzionale di visualizzazione dell’ECG) è necessario utilizzare un cavo di monitoraggio a 3 fili (Derivazione II) ed elettrodi per ECG Software del dispositivo: aggiornabile e configurabile
• Elettrodi di defibrillazione neonatali/pediatrici a energia ridotta consentono di ridurre l’energia di ¼ rispetto a quella selezionata. Tali elettrodi possono essere utilizzati esclusivamente su bambini di età inferiore agli 8 anni oppure con peso inferiore ai 25 kg.
• Classificazione di sicurezza apparecchio alimentato internamente CEI 60601-1
• Protezione elettrica: ingresso protetto dagli impulsi ad alta tensione del defibrillatore a norma CEI 60601

Impostazioni del dispositivo
Modi

• DAE – Consente a qualsiasi utente non esperto di utilizzare il dispositivo
• Manuale – Consente a utenti esperti di utilizzare il dispositivo
• ECG – Consente di visualizzare l’ECG mediante un cavo ECG a 3 fili
• Configurazione – Consente all’utente di configurare il dispositivo
• Trasferimento dati – Consente all’utente di trasferire i dati dei pazienti
• Test automatico – Consente di eseguire test automatici giornalieri su hardware e software

Comandi

• On/Off, Shock, Menu, due (2) pulsanti “softkey” configurabili

Opzioni definite dall’utente

• ID dispositivo – Consente di assegnare a un determinato dispositivo un identificativo univoco
• Sequenza di energia – Configurabile da parte dell’utente da 150 a 360 Joule
• Energia flessibile – L’energia aumenta soltanto dopo che un’energia inferiore si è
  rivelata inefficace
• Analisi automatica – L’utente può configurare il dispositivo per effettuare l’analisi
  automaticamente, dopo il primo shock o attivare un messaggio che sollecita l’utente
  a premere il tasto di analisi prima di ogni periodo di analisi
• Tempo di RCP (post-shock o dopo l’emissione del messaggio vocale “shock non consigliato”) – Configurabile da parte dell’utente – 15, 30, 45,60, 90, 120, 180 secondi
• Data/ora dispositivo
• Volume dei messaggi vocali – Consente all’utente di regolare il volume degli altoparlanti
• Visualizzazione dell’ECG (in caso di acquisto di tale funzione opzionale) – Per attivare o disattivare la visualizzazione per il modo DAE.
• Rilevazione movimento – Funzione attivabile o disattivabile da parte dell’utente
  (l’impostazione predefinita è ON). • Allarme servizio – Allarme sonoro che viene emesso se il dispositivo necessita di
  manutenzione. La funzione è configurabile su On o Off.
• Accesso manuale (in caso di acquisto della funzione opzionale di visualizzazione dell’ECG) – I dispositivi dotati di visualizzazione ECG possono essere configurati in modo tale da consentire all’utente di effettuare la carica e lo shock manualmente

Impostazioni della tecnologia cprMAX

• RCP iniziale – Tempo definito dall’utente per la RCP dopo la prima analisi, indipendentemente dall’esito dell’analisi. Questa funzione può essere impostata
  su OFF, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 secondi.
• RCP pre-shock – Consente di eseguire la RCP mentre il defibrillatore si sta
  caricando. La funzione può essere impostata su OFF, 15 o 30 secondi.
• Analisi di conferma – Conferma la presenza di un ritmo defibrillabile una volta
  trascorsi il periodo di RCP iniziale o di RCP pre-shock e prima del messaggio
  vocale “Premere per shock” (default OFF).
• Shock sovrapposti – (ON/OFF) Se impostata su Off, questa funzione consente di
  eseguire la RCP dopo ogni shock
• Controllare polso – (ON/OFF) Consente di disabilitare il messaggio vocale
  “Controllare polso dopo l’erogazione di uno shock”.

Schermo – Sullo schermo LCD retroilluminato vengono visualizzati il numero di shock erogati, il tempo trascorso, messaggi di testo, l’indicatore della frequenza cardiaca e l’ECG (opzionale)

• Dimensioni 120 mm x 89 mm
• Risposta in frequenza 0,55-21 Hz (-3 dB), nominale
• Opzione ECG • Velocità di scorrimento della forma d’onda – 25 mm/sec per l’ECG, nominale
• Tempo di visualizzazione della forma d’onda – Minimo 4 secondi
• Ampiezza della forma d’onda – 1 cm/mV, nominale
• Frequenza cardiaca – Visualizzazione digitale da 20 a 300 min-¹, “—” se la frequenza cardiaca è inferiore a 20 min-¹, il simbolo del cuore lampeggia a ogni riconoscimento di QRS
• I dati provenienti dall’ECG vengono ricevuti dalle piastre per adulti e neonatali/
  pediatriche in posizione antero-laterale o antero-posteriore. Per il monitoraggio dell’ECG, si può utilizzare un cavo a 3 fili (Derivazione II).

Dati ambientali

• Temperatura di esercizio limitato ad un’ora (dalla temperatura ambiente a una temperatura estrema, per la durata di un’ora) da -20 a 60 °C
• Temperatura di esercizio da 0 a 50 °C
• Temperatura di conservazione da -30 a 60 ºC con batteria e elettrodi (esposizione a temperature estreme limitata a 7 giorni)
• Pressione atmosferica da 575 a 1060 hPa (da 4572 a ‑382 metri)
• Umidità relativa 5- 95% (senza condensa)
• Resistenza alla polvere/all’acqua IP55 con batteria e elettrodi REDI-PAK™ installati (CEI 60529/EN 60529)
• Resistenza agli urti 15 g, 1000 urti (CEI 600-68-2-29)
• Resistenza a shock meccanici picco di 40 g, 15-23 ms, frequenza di crossover di 45 Hz
• Resistenza alle cadute caduta da 1 metro su ogni angolo, bordo e superficie (MIL-STD-810F, 516.5, Procedura IV)
• Resistenza alle vibrazioni Test vibrazioni random – MIL-STD-810F, Metodo 514.5, Categoria 20; Veicoli di terra 3,15 g rms 1 ora per asse.
• Emissioni irradiate CEI 60601-2-4, CEI60601-1-2, CISPR 11 Classe B Gruppo 1
• immunità CEI 60601-2-4, CEI 60601-1-2; CEI 61000-4-2 (Livello 4), CEI 61000-4-3, CEI 61000-4-6, CEI 61000-4-8.

Documentazione e trasmissione eventi

• Capacità di memoria Memorizzazione dei dati di due pazienti. Almeno 40 minuti di ECG per il paziente corrente. Riepilogo dei dati del paziente precedente.
• Tipi di rapporto ECG continuo, Sommario Eventi (eventi critici di rianimazione e forme d’onda ECG associate), rapporto Registro Eventi (rapporto su eventi inerenti le attività dell’operatore e del dispositivo con registrazione dell’ora), rapporto Registro Test (rapporto sui test automatici)
• Capacità Almeno 100 eventi con registrazione dell’ora
• Revisione dati Sistema CODE-STAT™ Suite 6.0, sistema DATA TRANSFER™ Express 2.0 o superiore.
• Comunicazioni Trasferimento dati wireless a infrarossi verso un personal computer.

Batteria e display di Stand-by

Batteria non ricaricabile

• Tipo – Al litio e biossido di manganese (Li/MnO2), 12 V, 4.5 Ah
• Capacità – Normalmente è in grado di erogare 440 shock a 200 Joule o 1030 minuti di funzionamento con una nuova batteria (370 shock a 200 Joule o 900 minuti di funzionamento a 0° C).
• Peso – 0.45 Kg
• Durata a magazzino – (prima dell’installazione) Conservando la batteria per 5 anni ad una temperatura compresa tra i 20° C e 30° C, il dispositivo ha un’autonomia di 48 mesi di funzionamento in stand-by.
• Durata in stand-by – Una nuova batteria è in grado di alimentare il dispositivo
  per 5 anni.
• Indicatore di batteria in esaurimento – Almeno 30 shock a 200 Joule o 75 minuti
  di funzionamento dal momento della prima comparsa dell’indicatore di batteria bassa.

Batteria ricaricabile

• Tipo – Agli ioni di litio, 11.1 V, 4.8 Ah, 53 Wh.
• Capacità – Normalmente è in grado di erogare 261 shock a 200 Joule o 608 minuti di funzionamento con una nuova batteria (247 shock a 200 Joule
  o 576 minuti di funzionamento a 0° C).
• Tempo di ricarica della batteria – entro 4.5 ore.
  Peso – 0.45 kg, max
• Durata in stand-by – Una batteria nuova completamente carica fornisce
  alimentazione al dispositivo per 6 mesi.
• Indicatore di batteria in esaurimento – quando viene indicato per la prima
  volta che la batteria è scarica rimangono almeno 30 shock a 200 joule o 75 minuti di funzionamento.

Carica batteria

• Batteria supportata – batteria ricaricabile agli ioni di litio, 11.1 V, 4.8 Ah, 53 Wh.
• Specifiche elettriche – alimentatore esterno: 100-240 V c.a., 50/60 Hz
• Temperatura – esercizio: da 0 °C a 40 °C; conservazione: -30 °C a 70 °C.
• Tempo di carica – entro 4.5 ore
• Carica – corrente costante/ tensione costante entro i limiti di temperatura.
• Lunghezza – 270 mm
• Larghezza – 97 mm
• Altezza – 92 mm
• Peso – 0.5 kg

Caratteristiche fisiche

• Altezza 8,7 cm
• Larghezza 23,4 cm
• Profondità 27,7 cm
• Peso 3,2 kg con un set di elettrodi REDI-PAK e una batteria non ricaricabile installati